來源:中國醫(yī)師協(xié)會
雖然在過去20多年里,中國一直領跑著HIFU技術的研發(fā)及其臨床應用,但是由于缺乏系統(tǒng)的、高質(zhì)量的臨床評價證據(jù),嚴重阻礙了這項外科新技術在全球的推廣應用。郎景和院士領導完成的這項成果展現(xiàn)了中國循證醫(yī)學研究領域的嶄新風貌,標志著中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展,產(chǎn)生了高質(zhì)量的循證醫(yī)學結果。
——來自韓啟德院士發(fā)表在英國婦產(chǎn)科雜志(BJOG)上的述評

發(fā)布會現(xiàn)場
6月19日,中國醫(yī)師協(xié)會、重慶醫(yī)科大學及中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會在全國政協(xié)禮堂聯(lián)合舉辦“東西方智慧攜手——聚焦超聲手術治療子宮肌瘤的飛躍”成果發(fā)布會。發(fā)布了十二五期間重慶醫(yī)科大學超聲醫(yī)療國家工程研究中心牽頭開展的國家支撐計劃課題研究——“超聲消融子宮肌瘤的前瞻性、多中心、同期非隨機平行對照研究”的成果。
全國政協(xié)副主席、九三學社中央主席韓啟德院士,中國醫(yī)師協(xié)會會長張雁靈,中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科分會會長郎景和院士,英國牛津大學David William Cranston教授,重慶醫(yī)科大學副校長楊竹出席并做了重要講話。
中國臨床研究的一次飛躍發(fā)展

全國政協(xié)副主席、九三中央主席韓啟德院士致辭
子宮肌瘤是女性常見的婦科腫瘤疾病,全世界有3.3億的子宮肌瘤患者,在中國每年有150萬的子宮被切除,其對女性身心健康的危害不言而喻。本次國家科技支撐計劃課題研究的成果證實了超聲消融(HIFU)這種保子宮的治療方式的安全性和有效性,在保衛(wèi)子宮的道路上實現(xiàn)了重大突破。同時,這也將對中國原創(chuàng)、中國制造、世界領先的超聲消融治療技術在全球范圍內(nèi)的普及推廣和規(guī)范化應用,產(chǎn)生重大意義。
全國政協(xié)副主席,九三學社中央主席韓啟德院士指出,這是一個非常不平常的成果,具有突破性意義。這技術應用在子宮肌瘤上具有特殊的優(yōu)越性。在醫(yī)療效果、在安全性、經(jīng)濟性方面都顯示出極大的好處。實際上,體現(xiàn)了醫(yī)療最根本的是要保護病人,而不是僅僅治療疾病,體現(xiàn)了醫(yī)學最根本的人文關愛。

中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會會長朗景和院士講話
中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科分會會長郎景和院士作為課題首席科學家,他表示,我們在疾病的治療中包括婦科腫瘤的治療始終提倡和堅持規(guī)范化、個體化、人性化和微創(chuàng)化。HIFU治療子宮肌瘤就是依照和符合這四項基本原則的。在HIFU治療子宮肌瘤的過程中人性化和人文觀念是我們的主旋律。保護器官、保護組織、保護功能就是對病人最大的尊重。
真正造福于全世界婦女健康的一大技術貢獻

中國醫(yī)師協(xié)會會長張雁靈致辭
中國醫(yī)師協(xié)會會長張雁靈在發(fā)布會上講到,這是一個得到國際醫(yī)學界高度認可的成果,是真正造福于全世界婦女健康的一大技術貢獻,證明了中國的超聲消融技術水平,體現(xiàn)了“中國原創(chuàng)、世界領先”。同時,張會長表示,中國醫(yī)師協(xié)會建立微無創(chuàng)專業(yè)委員會是正確的。用一項技術成立一個專委會是一種大膽的嘗試。實踐證明,該專委會的建立是對的,用微無創(chuàng)技術將多個學科聯(lián)在一起,在一個平臺上討論、交流、合作,推進這項工作非常有意義。這項技術是我們外科領域的一個創(chuàng)新,也是一次革命,更是一次發(fā)展的飛躍。從過去的重創(chuàng),到微創(chuàng),再到無創(chuàng),這是一個過程,需要有一個社團組織去規(guī)范管理,加強研究、制定標準、制定指南,來引領和規(guī)范這項工作,為政府提供服務。
高質(zhì)量循證醫(yī)學證明聚焦超聲手術安全有效
本次國家科技支持計劃課題研究在循證醫(yī)學方法學指導和監(jiān)督下進行,取得了高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)。為建立其臨床應用的傳播和推廣模式、人才培養(yǎng)模式、病患服務模式提供了有力的依據(jù)。

重慶醫(yī)科大學陳文直教授做課題工作匯報
重慶醫(yī)科大學陳文直教授作為課題負責人,在發(fā)布會上對國家支撐計劃課題的研究成果進行了報告。這是迄今為止全球最大的通過世界衛(wèi)生組織注冊平臺注冊完成的超聲消融(HIFU)治療子宮肌瘤多中心臨床研究。在四川大學華西臨床醫(yī)學院中國循證醫(yī)學中心的方法學指導及監(jiān)督下,按照牛津大學IDEAL復雜手術臨床試驗方法進行前瞻性、多中心、非隨機平行對照試驗,取得了高質(zhì)量的循證醫(yī)學證據(jù)。課題研究成果論文已發(fā)表在全球最有影響力之一的《英國婦產(chǎn)科雜志BJOG》。研究結果證明:超聲消融(HIFU)治療子宮肌瘤的有效性不低于傳統(tǒng)手術而安全性卻顯著優(yōu)于手術,創(chuàng)傷微小,顯著改善癥狀,提高患者生活質(zhì)量,大大縮短住院時間,節(jié)約醫(yī)療成本,是具有廣泛發(fā)展前景的子宮肌瘤治療技術。

英國牛津大學David Cranston 教授講話
參與此次課題研究的英國牛津大學大衛(wèi)•克蘭斯頓教授表示。在聚焦超聲治療領域,英國牛津團隊與中國方面已經(jīng)有了長達17年的合作。5年前,雙方再次開展合作研究聚焦超聲手術治療子宮肌瘤的安全性、有效性和社會經(jīng)濟效益。這次的研究結果很好地說明了問題。成果發(fā)布會的舉行,希望能引起更多人的關注,讓聚焦超聲手術造福更多的患者。

重慶醫(yī)科大學楊竹副校長講話
重慶醫(yī)科大學楊竹副校長在發(fā)布會上分享了聚焦超聲手術發(fā)展的歷程。聚焦超聲手術從30年前一個超聲生物學效應相關的項目出發(fā),開始了對神奇而偉大的科學高峰的攀登。走到今天,通過此次國家科技支撐計劃課題研究成果的發(fā)布,聚焦超聲手術治療子宮肌瘤的安全性、有效性得到國際學術界的充分認同和肯定,是對人類重大的貢獻。



項目完成單位授牌儀式及合影
國家衛(wèi)生計生委醫(yī)政醫(yī)管局焦雅輝副局長,國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術評審中心盧忠副主任,科技部國際合作司歐洲處顧雁峰處長、社會發(fā)展科技司陳欣,國家發(fā)改委高技術產(chǎn)業(yè)司韓琪,英國駐華使館衛(wèi)生與社會保障政策官員Kou Manhui,重慶市科委社會發(fā)展科技處王勇德處長,重慶醫(yī)科大學科研處處長袁軍以及20家臨床研究中心醫(yī)院院長及課題負責人,中國醫(yī)師協(xié)會婦產(chǎn)科醫(yī)師分會負責人參加會議。
